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更新时间:2026-05-23   来源:互联网   编辑:顺建徒  点击数: 721次  

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A申请,并拟于2027年第一季度启动三期验证性研究。CNM-Au8此前已获得FDA治疗ALS的孤儿药资格认定。  历史临床数据回顾  CNM-Au8在此前的RESCUE-ALS二期研究中未达到主要终点,但后续分析显示,接受30mg CNM-Au8治疗的患者中位生存期为951天,优于对照组的753天。在HEALEY平台试验中,24周的主要终点也未达到统计学显著差异。这些喜忧参半的数据将是NDA提交时

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